Minőség-ellenőrzés és -biztosítás az orvostechnikai eszközök mérésével és ellenőrzésével
Az egészségügyi technológiák fejlődésének egyik legfontosabb része a miniatürizálás. Napjainkban ezért minden korábbinál nagyobb precizitású vizsgálatokra. A közvetlenül az emberi testen alkalmazott egészségügyi berendezések esetén különösen fontos a szigorú minőség-ellenőrzés és -biztosítás.
Ebben a részben vizsgálati példákat mutatunk be a KEYENCE legújabb 4K-s digitális mikroszkópjával, amely – a modern vizsgálatok elvárásainak megfelelően – nemcsak kiváló minőségű képeket nyújt a vizsgálatokhoz, hanem az egyszerű kezelhetőség révén hatékonyabbá is teszi a különböző vizsgálatok elvégzését.
- Modern egészségügyi berendezések minőségbiztosítása
- 4K-s digitális mikroszkóp: Alkalmazási példák az egészségügyi berendezések vizsgálatában és minőség-ellenőrzésében
- Szigorú követelményeknek megfelelő 4K-s digitális mikroszkóp
Modern egészségügyi berendezések minőségbiztosítása
Mivel az egészségügyi berendezések többségét közvetlenül az emberi testen alkalmazzák, ezért rendkívül szigorú elvárások vonatkoznak a biztonságosságra, a működőképességre és a hatékonyságra. Az orvosi tűk, katéterek, szentek, pacemakerek és hasonló, a testen belül alkalmazott termékek esetében különösen fontos szerep jut a szigorú minőség-ellenőrzésnek és -biztosításnak, mivel a mikroszkopikus méretű karcolások, hegek és más hasonló sérülések esetében komoly kockázata van, hogy megsérül az emberi test, vagy hogy a beteg élete veszélybe kerül.
Az egészségügyi berendezések és in vitro diagnosztikai eszközök gyártóinak és beszállítóinak, valamint az ilyen termékek bejegyzett gyártóüzemeinek meg kell felelniük egy minőségirányítási rendszernek (QMS), azaz a termékek gyártásirányítására és minőség-ellenőrzésére vonatkozó szabványnak. A minőségbiztosítás és -ellenőrzés során az eljárás minden lépésénél be kell tartani a QMS-szabvány szigorú előírásait, a nyersanyagoktól a gyártási folyamatokon át a végtermék szállításáig.
4K-s digitális mikroszkóp: Alkalmazási példák az egészségügyi berendezések vizsgálatában és minőség-ellenőrzésében
Az orvosi ellátás folyamatosan fejlődik, és ez szigorúbb követelményeket von maga után az egészségügyi berendezések működése és a termékek ellenőrzése és elemzése terén. Az optikai és digitális mikroszkópokkal végzett rendkívül szigorú ellenőrzésekre és elemzésekre nemcsak a termékek gyártása, hanem a kutatás és fejlesztés során is szükség van.
A KEYENCE több mint 30 éve gyárt digitális mikroszkópokat, és ennek során mindig odafigyeltünk a vásárlók visszajelzéseire, és arra, hogy segítsünk nekik a problémák megoldásában. Digitálismikroszkóp-termékcsaládunk legújabb generációs tagja a VHX sorozatú 4K-s ultranagy felbontású berendezés.
Ebben a részben bemutatjuk az egészségügyi berendezések ellenőrzésének legújabb módszereit, és megtudhatja, hogyan használhatja a VHX sorozatú digitális mikroszkópokat a modern minőség-ellenőrzés és -biztosítás során.
Katéter-ellenőrzés
Ballonkatéter ellenőrzése
A VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóp új fejlesztésű, nagy felbontású objektívjainak, 4K-s CMOS-érzékelőjének és mélységkompozíciós funkciójának köszönhetően kiváló mélységélességet biztosít. Ez a mélységélesség pedig lehetővé teszi, hogy a háromdimenziós ballonkatéterek teljes vizsgálati területe fókuszban legyen a képen.
Vezetődrót ellenőrzése
A VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóp HDR (magas dinamikatartomány) funkciója több képet rögzít különböző zársebesség mellett, ezáltal képes nagy színmélységű, 65 536 színből álló képeket rögzíteni. Ezzel a funkcióval nagy felbontással és kontraszttal figyelheti meg a vezetődrótok akár mikroszkopikus méretű részeit is.
Hidrofil bevonat ellenőrzése
A VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóppal az eddig igen nehezen megfigyelhető hidrofil bevonatokat is megvizsgálhatja: ez az egyszerűen elkészíthető nagy felbontású, 4K-s képeknek köszönhető. Emellett a kép alapján 2D-s mérésekkel a bevonat vastagsága is megállapítható.
Katéterfelületek 3D-s alakmérése és külső vizsgálata
A VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóp képes azonnal kialakítani a mélységkompozíciót a több különböző fókuszpozícióval készített képeken, akár erős nagyítás mellett is. Ezért olyan 2D-s képeket kapunk, amelyeken a teljes vizsgálati terület fókuszban van, és lehetőség nyílik a 2D-s mérések elvégzésére.
Emellett a 3D-s képek létrehozásával és a felület állapotának 3D-s mérésével és különböző szögekből történő vizsgálatával akár az apró felületi karcok is megmérhetők, valamit megállapítható az egyes alkotórészek felépítése.
Így erős nagyítás mellett figyelhetjük meg a mintát, számszerűsíthető eredményekre juthatunk a külső vizsgálatok és a dimenziómérések során, és a munkafolyamat számos lépését hatékonyabbá tehetjük.
Orvosi tűk ellenőrzése
Orvosi tűhegy vizsgálata
A VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóp kiváló mélységélességének köszönhetően gyorsan és egyszerűen készíthetők teljesen fókuszált képek, akár háromdimenziós alakkal rendelkező eszközök, például tűhegyek erős nagyítása esetén is.
Továbbá a HDR funkció több képet rögzít különböző zársebességek mellett, így nagy színmélységű képekhez jut, amelyeken nagy felbontás és kontraszt mellett végezhetők el a vizsgálatok.
Orvosi tűhegy alakjának ellenőrzése
A VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóppal a 2D-s mérések közvetlenül elvégezhetők a vizsgálatok során. Számos eszközzel segítjük Önt, hogy gyorsan és egyszerűen elvégezhesse a különböző vizsgálatokat, például a szög- és szélességméréseket.
Emellett 3D-s mérésekre is lehetőség van, amelyeknél a 3D-s alak megjelenítésével és a profil megmérésével ellenőrizhető az orvosi tűhegyek alakja. Ez az egyetlen eszköz elegendő ahhoz, hogy kiváló minőségű képek segítségével végezhessen gyors megfigyeléseket, valamint 2D-s és 3D-s méréseket, emellett számadatok használatára is alkalmas.
Sztent ellenőrzése
A sztent szabad szöges vizsgálata
A változtatható szögű megfigyelőrendszerrel és pontos, X, Y és Z tengelyen egyaránt mozgó motorizált tárgyasztallal ellátott VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóppal több szögből is megvizsgálhatja a sztentet.
A VHX sorozatú berendezésekben beállítómechanizmus is helyet kapott, amely megkönnyíti a látómező-beállítást, a forgatást és a döntésitengely-mozgatást. Az eucentrikus kialakítás révén a céltárgy mindig a látómező középpontjában marad, akkor is, ha az objektívet megdöntik vagy elforgatják, így egyszerűen, különböző szögekből megvizsgálhatók a háromdimenziós és összetett alakú sztentek.
Sztentmerevítő hajlítási sugarának mérése
A VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóp nagy felbontású, 4K-s képeket használ a 2D-s mérések precíz elvégzéséhez. Károkozás nélkül megmérheti a sztentmerevítő hajlítási sugarát: ehhez mindössze ki kell választani a mérés helyét a számos különböző eszköz egyikében.
A csillanáseltávolítás és a becsillanásmentes gyűrűfény funkció révén pedig kiszűrhető a sztenteknél jelentkező, fémfelületek által okozott visszatükröződés. A HDR funkció pedig több képet rögzít különböző zársebességek mellett, így nagy színmélységű képeket kap, amelyeken elvégezhetők a külső vizsgálatok, és így az olyan sérüléseket is felfedezheti, mint például a merevítő törése.
Biológiailag felszívódó sztent ellenőrzése
A VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóp képes minimalizálni a visszatükröződéseket, így segítségével pontosan megvizsgálhatók a biológiailag felszívódó sztentek. Erős nagyítás mellett a nagy felbontású, 4K-s képeken az apró repedések és más hasonló sérülések is felismerhetők a külső vizsgálatok során.
Ezenkívül a 3D-s alak- és profilmérési értékek gyorsan és egyszerűen megkaphatók, és pontosan beazonosíthatók a merevítő felületén meglévő sérülések, például a karcok, valamint a merevítő 3D-s struktúrája.
Implantátumdrót ellenőrzése
Implantátumdrót vizsgálata és mérése
A VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóp 4K-s CMOS-érzékelője tiszta, éles, fókuszált képet biztosít a vizsgálatokhoz még az orvosi implantátumdrótok és hasonlóan finom tárgyak esetében is. Emellett közvetlenül a nagyított képeken 2D-s és 3D-s méréseket is végezhet, ami fokozza az ellenőrzés hatékonyságát.
Pacemaker hibaelemzése
Pacemakerkomponens ellenőrzése
A VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóp segítségével éles, 4K-s képeken vizsgálhatja meg a pacemakerkomponensek sérüléseit, például a töréseket és repedéseket. Emellett a változtatható szögű megfigyelőrendszer és a háttérvilágítás együttes erejének köszönhetően gyorsan és egyszerűen ellenőrizheti a furatok oldalfalait.
A VHX sorozat élő mélységélesség-kiterjesztés funkciójával az egész céltárgyról kristálytiszta, fókuszált képet készíthet, még háromdimenziós tárgyak erős nagyítása mellett is. E képeknek köszönhetően a felhasználóknak nem kell többé a fókusz beállításával vesződniük, így hatékonyabbá válik a munka.
Pacemakerkomponens 3D-s alak- és profilmérése
A VHX sorozat egyik előnye, hogy a magasságadatok kinyerése révén képes 3D-s képeket készíteni. Azáltal, hogy a rendszer nagy felbontású képeket használ, az erős nagyítású képekből kinyerhetők a szubmikron nagyságrendű 3D-s alak- és profilmérési adatok.
Csomagolás ellenőrzése
Gyantacsomagolás külső vizsgálata
Ha a csomagolás megsérül, nem tud kellő védelmet biztosítani a benne lévő terméknek, így romolhat a cikk állaga, biztonságossága és megbízhatósága. Az egészségügyi berendezések minőségbiztosításának első lépése, hogy szállítás előtt minőség-ellenőrzést végzünk a termék csomagolásán.
A VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóp polarizált megvilágítást használ, amellyel minimalizálhatja a műanyagból (azaz általában gyantából) készült fóliák és csomagolófelületek visszatükröződését, így pontos külső vizsgálatot tesz lehetővé.
Gyantacsomagolás vizsgálata és mérése nagyítás mellett
A műanyag (gyanta) felhasználásával készült csomagolóanyagok erős nagyítás melletti vizsgálata sokszor nehézséget okoz, mivel nehéz fókuszálni a képet.
A VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóp HDR funkciója nagy színmélységű és kontrasztú képeket készít változó zársebesség mellett, így a vizsgálandó képek erős nagyítás mellett is kristálytiszták lesznek. Az egyszerűen elkészíthető HDR-képek által biztosított pontos mérések nagymértékben növelik az ellenőrzések gyorsaságát és pontosságát.
Gyantacsomagolás 3D-s alakjának ellenőrzése
A VHX sorozatú 4K-s digitális mikroszkóp kiváló mélységélessége és kristálytiszta HDR funkciója révén fókuszált, erős nagyítású képeket készíthet akár az egyenetlen felületű céltárgyakról is. Emellett ezekből az erős nagyítású képekből 3D-s képek is készíthetők, így azonosíthatja és megmérheti a 3D-s alakzatokat – tehát egyetlen VHX sorozatú berendezéssel az ellenőrzési munkafolyamat számos lépését elvégezheti.
Szigorú követelményeknek megfelelő 4K-s digitális mikroszkóp
A KEYENCE legújabb nagy felbontású, 4K-s digitális mikroszkópja, a VHX sorozatú berendezés egymaga képes elvégezni az összes olyan ellenőrzési műveletet, amelyre a modern és miniatürizált egészségügyi berendezések minőség-ellenőrzése és minőségbiztosítása során szükség lehet. A kristálytiszta, 4K-s képek erős nagyítás melletti vizsgálatától a nagy precizitású méréseken és ellenőrzéseken át a jelentések készítéséig minden zökkenőmentesen elvégezhető, ami a munka hatékonyságának gyors javulását eredményezi.
A VHX sorozattal kapcsolatos részletekért kattintson az alábbi gombra, és töltse le a katalógust. Kérdés esetén kattintson az alább látható másik gombra, és vegye fel a kapcsolatot a KEYENCE-szel.
