Ampułki i fiolki są to pojemniki na roztwory powszechnie używane w placówkach medycznych do przechowywania roztworów używanych bezpośrednio do wstrzykiwań i do napełniania strzykawek. Te szklane pojemniki muszą być hermetyczne i niezawodne. Ich jakość jest ściśle powiązana z ochroną i bezpieczeństwem znajdującego się w nich roztworu.
W tej części przedstawiono podstawowe informacje dotyczące ampułek i fiolek, środki ostrożności związane z ich jakością oraz najnowsze przykłady obserwacji i pomiarów przy użyciu mikroskopu cyfrowego 4K. Jest on stosowany do celów związanych z zarządzaniem jakością i zapewnieniem jej w przypadku ampułek i fiolek.

Zaawansowana i efektywna obserwacja i pomiary ampułek i fiolek

Co to jest ampułka?

Ampułka jest zbiornikiem do przechowywania roztworu do wstrzykiwań. Uważa się, że ten pojemnik na roztwór do wstrzykiwań jest najtańszy i najszczelniejszy. Po wlaniu roztworu do szklanego cylindra końcówka pojemnika zostaje stopiona i zamknięta, aby utworzyć ampułkę. Podczas przygotowywania roztworu do wstrzyknięcia osoba podająca produkt odłamuje końcówkę ampułki, aby ją otworzyć. Następnie do otworu wkłada się igłę do zastrzyków, aby wciągnąć roztwór do strzykawki. Ostatnio dominujące na rynku ampułki mają oznaczone miejsce odłamywania. Mają linię odcięcia umożliwiającą łatwe odłamanie końcówki i otwarcie ampułki. Są używane przede wszystkim do niewielkich ilości roztworu, a niektóre są wytwarzane z zabarwionego szkła chroniącego zawartość przed światłem.

A: końcówka, B: szyjka, C: korpus, D: oznaczenie, E: linia odcięcia
A
Końcówka
B
Szyjka
C
Korpus
D
Oznaczenie
E
Linia odcięcia

Środki ostrożności związane z jakością ampułki

  • Ampułki muszą być dokładnie oczyszczone, aby zapobiegać zanieczyszczeniu obcymi cząsteczkami. Ampułka musi zostać wypełniona płynnym lekiem, który jest przejrzysty i jasny, a następnie stopiona i zamknięta.
  • Odłamanie końcówki w celu otwarcia ampułki może spowodować powstanie mikroskopijnych odłamków szkła, które mogą zanieczyścić roztwór do wstrzykiwań. Aby zapewnić możliwość bezpiecznego otwarcia ampułek, należy zadbać o jakość wytwarzania ich linii odcięcia.
  • Pęcherzyki powietrza, pęknięcia, rysy itd. w szkle będą negatywnie wpływać na jakość przechowywania kapsułki i jakość zawartego w niej roztworu. Aby zapobiec wprowadzeniu na rynek wadliwego produktu, konieczna jest identyfikacja i eliminacja przyczyn wad. W tym celu należy przeprowadzać inspekcje wyglądu produktów i obserwacje w powiększeniu przed wysyłką.

Co to jest fiolka?

Fiolka jest zbiornikiem do przechowywania roztworu do wstrzykiwań. Po napełnieniu jałowego otwartego pojemnika roztworem pojemnik zostaje zamknięty gumowym korkiem, na który zostaje nałożony i zaciśnięty gumowy kapturek (istnieją także inne metody zamykania).
Gumowy korek może być wielokrotnie nakłuwany, aby pobrać roztwór z fiolki do strzykawki. Tak więc roztwór można pobierać wiele razy.
Przykładem zastosowania jest na przykład rozcieńczanie roztworu w fiolce solą fizjologiczną z ampułki podczas przygotowywania wstrzyknięcia. Aby nie dopuścić do zanieczyszczenia, podczas tych czynności trzeba używać oddzielnych igieł.

A: gumowy korek, B: aluminiowy kapturek, C: jałowy szklany pojemnik
A
Gumowy korek
B
Aluminiowy kapturek
C
Jałowy szklany pojemnik

Środki ostrożności związane z jakością fiolki

  • Podczas przekłuwania igłą gumowego korka jego fragmenty mogą się złuszczyć i dostać do roztworu jako obce cząstki, powodując zanieczyszczenie. Jeśli jednak przekłuwa się korek prawidłowo, ten problem nie występuje. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ zła jakość gumowego korka lub błędy podczas zamykania mogą prowadzić do zanieczyszczenia bez względu na technikę nakłuwania korka.
  • Lekarz wykonujący wstrzyknięcie wzrokowo sprawdza rozcieńczony roztwór pod kątem zanieczyszczenia obcymi cząstkami, jednak zakłada się, że nieotwarte fiolki nie zawierają obcych cząstek. Jeśli fiolka zostanie zanieczyszczona obcymi cząstkami w procesie produkcji, jakość i bezpieczeństwo płynnego leku będą zagrożone. Należy zachować ostrożność ze względu na możliwość przyczepienia się obcych cząstek do butelki lub gumowego korka przed napełnieniem roztworem, a także podczas zamykania butelki gumowym korkiem i innych procesów.
  • Wady szklanych pojemników, takie jak pęknięcia, zadrapania, pęcherzyki powietrza i czarne plamy, mogą zmniejszyć trwałość pojemnika i wpłynąć na jakość zawartego w nim roztworu. Szczegółowe kontrole wyglądu są konieczne, by zapobiegać takim wadom, identyfikować ich przyczyny i zapobiegać ich ponownemu wystąpieniu.

Problemy związane z obserwacją i pomiarem ampułek i fiolek oraz przykłady zastosowania mikroskopu cyfrowego 4K

Jako materiału do produkcji ampułek i fiolek powszechnie używa się szkła borokrzemowego. Uszkodzenia szklanych pojemników, takie jak pęknięcia, rysy i pęcherzyki powietrza, mogą wpływać na jakość i bezpieczeństwo roztworu, dlatego precyzyjne obserwacje i oceny z użyciem mikroskopu są niezbędne nie tylko w zautomatyzowanych 100% inspekcji, ale także w pracy związanej z zarządzaniem i zapewnianiem jakości.
Szkło ma jednak takie cechy, jak przezroczystość, przepuszczalność i zdolność do odbicia rozproszonego, co powoduje, że bardzo trudno jest sprawdzić miejsca obróbki oraz przeprowadzić obserwację w powiększeniu i zmierzyć mikroskopijne problemy wyglądu.

Mikroskop cyfrowy 4K serii VHX firmy KEYENCE jest wyposażony w nowoczesny obiektyw o wysokiej rozdzielczości HR, matrycę 4K CMOS oraz system obserwacji, który zapewnia różne funkcje dzięki prostym operacjom. Seria VHX optymalizuje obserwacje i pomiary oraz zwiększa ich zaawansowanie, umożliwiając obserwacje na wyraźnych obrazach 4K oraz bezdotykowe pomiary 2D i 3D.
Czytaj dalej, by zapoznać się z przykładami obserwacji i analizy szklanych pojemników — ampułek i fiolek — przy użyciu serii VHX.

Obserwacja i pomiar 3D linii odcięcia na ampułce

Mikroskop cyfrowy 4K serii VHX umożliwia szybką i wyraźną obserwację szkła, dla którego trudno jest określić warunki oświetleniowe — za pomocą prostych czynności. Urządzenie jest wyposażone w funkcję multioświetlenia, dzięki której dane z wielu obrazów są automatycznie rejestrowane z oświetleniem wielokierunkowym po naciśnięciu jednego przycisku. Obserwację można rozpocząć szybko, po prostu wybierając odpowiedni do tego celu obraz spośród wielu zarejestrowanych automatycznie. Funkcja ta znacznie skraca czas potrzebny wcześniej na określenie warunków.
Ten produkt jest wyposażony w funkcję obrazowania HDR (High Dynamic Range - szeroki zakres dynamiczny) łączącą wiele obrazów zarejestrowanych przy różnych czasach otwarcia migawki, co pozwala uzyskać obrazy o wysokiej gradacji kolorów. Funkcja ta umożliwia bezodblaskową, bardzo dokładną i kontrastową obserwację tekstury linii odcięcia ampułek, które do tej pory były trudne do zaobserwowania ze względu na ich niski kontrast na tle otoczenia, a także jest skuteczna w obserwacji mikroskopijnych pęknięć w szklanych pojemnikach.

Obraz HDR linii odcięcia zarejestrowany za pomocą mikroskopu cyfrowego 4K serii VHX
Doświetlacz współosiowy + HDR (300x)
Doświetlacz współosiowy + HDR (300x)

Seria VHX szybko składa obraz z wielu obrazów o różnej ostrości, co pozwala na wyświetlanie obrazów trójwymiarowych, a nawet uchwycenie tekstur i chropowatości powierzchni. W rezultacie obraz 3D wyświetlany na ekranie może być obracany pod dowolnym kątem w celu obserwacji bez konieczności przesuwania próbki na stoliku lub zmiany kąta obiektywu.
Pomiar profilu można również szybko wykonać, po prostu wybierając dowolne punkty. Wartości pomiarowe na poziomie submikrometrowym można uzyskać w nieniszczący, bezkontaktowy sposób przy pomiarach kształtów przekrojów poprzecznych i nierówności powierzchni odcięcia.

Obraz 3D i pomiar profilu linii odcięcia zarejestrowany za pomocą mikroskopu cyfrowego 4K serii VHX
Doświetlacz współosiowy + HDR (300x) + obraz 3D i pomiar profilu
Doświetlacz współosiowy + HDR (300x) + obraz 3D i pomiar profilu

Obserwacja wad ampułek i fiolek

Wady i skazy, takie jak pęknięcia, złamania i pęcherzyki powietrza w szklanych pojemnikach wymagających dużej szczelności, takich jak ampułki i fiolki, zmniejszają trwałość, bezpieczeństwo i niezawodność produktów. Jednak defekty te są trójwymiarowe ze względu na grubość szkła, więc trudno jest wyraźnie obserwować cały obiekt za pomocą mikroskopów optycznych, ponieważ tylko część obiektu może być wyostrzona przy obserwacji w dużym powiększeniu.

Mikroskop cyfrowy 4K serii VHX wyposażony jest w system optyczny łączący dużą głębię ostrości z wysoką rozdzielczością. Dlatego umożliwia obserwacje z dużą dokładnością, na których cały obiekt jest ostro widoczny, nawet jeśli znajduje się głęboko. Produkt jest także wyposażony w funkcję kompozycji głębi, która szybko tworzy obraz z wielu ostrych zdjęć. Dzięki temu nawet mikroskopijne pęknięcia i pęcherzyki powietrza, które są głęboko osadzone i znajdują się w grubości szkła, mogą być obserwowane wyraźnie i w całości, a obrazy 4K mają pełną ostrość w całym polu widzenia, nawet przy dużych powiększeniach.

Obserwacja pęknięcia szkła za pomocą mikroskopu cyfrowego 4K serii VHX
Oświetlenie pierścieniowe + kompozycja głębi (200x)
Oświetlenie pierścieniowe + kompozycja głębi (200x)
Obserwacja pęcherzyka powietrza za pomocą mikroskopu cyfrowego 4K serii VHX
Oświetlenie pierścieniowe + kompozycja głębi (150x)
Oświetlenie pierścieniowe + kompozycja głębi (150x)

Mikroskop cyfrowy 4K optymalizujący zarządzanie jakością ampułek i fiolek oraz zapewnienie jakości za pomocą jednego urządzenia

Dzięki wysokiej wydajności i różnorodnym funkcjom, mikroskop cyfrowy 4K serii VHX zwiększa zaawansowanie i wydajność zarządzania jakością i zapewnienia jakości szklanych pojemników, w których przechowywane są roztwory i które wymagają stabilności, a także wysokiej hermetyczności i niezawodności.

Przezroczystość i odbicie rozproszone światła charakterystyczne dla szkła sprawiają, że określenie takich warunków jak oświetlenie i czas otwarcia migawki zajmuje dużo czasu i wymaga dużej wiedzy. Dzięki temu produktowi określenie tego stanu oraz ustawienie ostrości obrazu w całym polu widzenia jest możliwe za pomocą prostych czynności. Szybkie obserwacje i oceny są teraz rzeczywistością.
Ponadto można bezproblemowo prowadzić obserwację za pomocą obrazów 3D, które rejestrują nawet stan powierzchni, wykonywać nieniszczące i bezkontaktowe pomiary 2D i 3D miejsc obróbki mikroskopowej oraz wizualizację i pomiary profili przekrojów poprzecznych.
Seria VHX, wyposażona w wiele innych funkcji, które spełniają różne potrzeby związane z obserwacją i analizą, może także automatycznie tworzyć raporty, zapewniając silne wsparcie dla optymalizacji pracy z wykorzystaniem tylko jednego urządzenia.

Aby uzyskać dodatkowe informacje o serii VHX lub zadać pytanie, kliknij poniższe przyciski.